Aktivaj Farmaciaj Ingrediencoj (API) ludas ŝlosilan rolon en la farmacia industrio kaj estas la ĉefa bazo por la fabrikado de ĉiuj farmaciaĵoj.
La merkata grandeco de la japana farmacia industrio estas dua en Azio.Kun la pliiĝo en R&D-elspezo de la farmacia industrio kaj aliaj kialoj, estas atendite, ke la japana API-merkato kreskos kun relative alta rapideco de 7% ĝis 8% antaŭ 2025. Inter ili, farmaciaj kompanioj, kiuj ludis gravan rolon, inkluzivas Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, kaj Aurobindo.
La disvolviĝo de la japana senmarka industrio ankaŭ alfrontas la malhelpon de nesufiĉa sendependa liverado de krudaĵoj.Preskaŭ 50% de ĝiaj enlandaj importadoj de APIoj estas uzitaj por la produktado de senmarkaj medikamentoj, kaj la ĉefaj internaciaj provizantoj venas de aziaj kaj eŭropaj landoj kiel ekzemple Hindio, Ĉinio, Sud-Koreio, Italio, Hispanio, Hungario kaj Germanio.Por redukti la dependecon de importitaj APIoj, Japanio koncentriĝas pri la lokalizado de APIoj.
Sumitomo Pharmaceuticals, la unua firmao en Japanio se temas pri produkti kemiajn medikamentojn uzante altnivelan organikan sintezan teknologion, planas konstrui novan eta molekulan drog-APIojn kaj perajn fabrikon en Oita City, Oita Prefecture.La ĉefa celo de la projekto estas pliigi la API-produktadkapaciton de la firmao por renkonti la kreskantan postulon je altkvalitaj API-oj kaj peraj.
La nova planto estas planita esti metita en operacio en septembro 2024. Ĝia kontrakta evoluo kaj fabrikado (CDMO) fako uzas unikan teknologion por produkti kaj provizi malgrandajn molekulajn API-ojn kaj interaĵojn por formulaj kompanioj, kaj realigi eksterajn komercajn vendojn.Pro la forta postulo je novaj drog-disvolvaj projektoj, la monda farmacia CDMO-merkato konservis kontinuan kreskon.Oni taksas, ke la nuna tutmonda komerca valoro de CDMO-medicino estas ĉirkaŭ 81 miliardoj da usonaj dolaroj, ekvivalenta al 10 duilionoj da enoj.
Fidante je sia bonega kvalito-sistemo kaj tutmondaj provizoĉenaj administradaj avantaĝoj, Sumitomo Pharmaceuticals iom post iom vastigis sian CDMO-komercon tra la jaroj kaj establis gvidan pozicion en Japanio.Ĝiaj plantoj en Gifu kaj Okayama havas malgrandan produktadkapaciton.Forta produktadkapacito de API-oj kaj peraj necesaj por molekulaj terapiaj drogoj.Japana farmacia kontrakto-fabrikisto Bushu Corporation atingis kunlaboran interkonsenton kun Suzuken Pharmaceutical Company en aprilo 2021 por provizi novan produktan disvolvan subtenon al profesiaj farmaciaj kompanioj intencantaj eniri la japanan merkaton.Bushu esperas efektivigi kunlaboran interkonsenton por enlanda rekta produktado de API-oj, per la kunlaboro de la du farmaciaj kompanioj, por disponigi unuhaltajn administrajn servojn por la postulo de specialaj medikamentoj, inkluzive de la promocio de rajtigaj posedantoj/posedantoj de drogoj pri transiga konsulto, importado, merkata taksado, Produktado kaj provizo, konfidita stokado kaj transportado, reklama taksado kaj pacienca helpo kaj aliaj servoj.
Samtempe, Bushu Pharmaceuticals povas sekure liveri medikamentojn al pacientoj dum la tuta procezo uzante la specialan medikamentan mikro-malvarman ĉenan monitoradsistemon (Cubixx) evoluigitan de Suzuken Co., Ltd. Krome, la japana Astellas Pharmaceutical Company malkaŝis, ke laŭ la tria produkta ekspansio-plano, la API-bazo por la produktado de fiksfunkciaj medikamentoj establita en Toyama, Japanio en januaro 2020, estos uzata por fabriki la originalan tacrolimus-hidratan API de Astellas Prograf.
Tacrolimus estas drogo, kiu malhelpas kaj traktas organan malakcepton en plenkreskaj kaj pediatriaj pacientoj, kiuj ricevis hepatajn, renojn, koron (kaj pulmon novan aprobon de la FDA en 2021) transplantojn.
Afiŝtempo: Jun-03-2019
